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以革新致初心,質量管理提出新目標

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    隨著國家對于醫療衛生事業扶持投入逐步提升,特別是2016年10月25日,國務院印發《“健康中國2030”規劃綱要》,將健康領域作為國家中長期戰略規劃。明確了今后15年健康中國建設的總體戰略,突出強調了:預防為主、關口前移,推行健康生活方式;調整優化健康服務體系,促進健康產業發展,更好地滿足群眾健康需求;將“共建共享 全民健康”作為戰略主題,推動社會共建共享,實現全民健康。而與之相對應的是對于產品質量向企業提出更高的標準和更加嚴格的要求。
    中生北控公司自成立以來,始終嚴把產品質量關,在涉及產品的各個環節認真貫徹“優質高效,創試劑精品,準確穩定,測生命機能”的質量方針,通過了ISO13485質量管理體系認證。“質量年”作為公司今年的主題之年,表達了公司以革新致初心的決心,要把質量管理工作推向新的階段。
    2017年公司按照ISO13485:2016(YY/T 0287-2017)《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準要求,對質量管理體系進行了策劃,對《質量手冊》和程序文件進行了修訂和補充。近日,為了評價質量管理體系運行的符合性、有效性,公司內審員按預定的計劃對質量體系覆蓋范圍內的各部門工作進行了審核。質控部、采購部、生化研發部、注冊部、質管部、技術服務部、工程部、人力行政部、市場部、國際銷售部、物流部、試劑工廠等部門參加了末次會議。陳錦添總裁及各高管出席會議,聽取了內部審核工作情況匯報。今后中生北控公司將嚴格執行新的質量目標,實現產品95%以上達到同類產品國際水平,顧客滿意率達到90%以上。兩項標準均較原來提高了5個百分點和10個百分點。使得質量管理實現更加嚴謹的閉環管理,減少流程環節不增值的工作,提高產品質量,使用戶更加滿意。

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